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002883百克生物:织密健康中国“防护网”

2023-06-05 10:06:32 19 0
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初冬清晨,一缕暖阳洒向“北方地区春城”,《科创我国》踏着轻捷的步履,走进了充溢立异气氛的百克生物的大本营。

橙红色的外墙,有条有理的楼宇,走在百克生物厂区,你似乎置身于大学校园,浓浓的科研气味充满在阳光里。“整个厂区规划和规划都是孔教师亲身把关的。”一位工作人员如此介绍,“孔教师”,便是百克生物的总经理、公司创建之初的魂灵人物——孔维。

“百克生物自身便是一家研制型的立异生物医药企业,科研的气氛和立异的节奏是公司与生俱来的基因。”长时刻投身科研一线,孔维对“教师”这个称号了解又亲热。他说,只要一向站在一线,才干坚持立异的洞察力,及时开宣布满意国家需求、商场需求的产品。如此立异,才是有含义的立异。

硬核战“痘”防治盛行症

疫苗是公认的防备疾病最有用的手法,新冠肺炎疫情发生后,大众对疫苗的防备作用有了进一步认知。但是,在医疗水平尚不兴旺的时期,水痘作为水痘-带状疱疹病毒初度感染引起的急性盛行症,对婴幼儿和学龄前儿童构成较大要挟。

十多年前,面对水痘疫苗相对紧俏、求过于供的商场现状,百克生物决然投身水痘疫苗研制。“水痘是国家十分注重的一种盛行症,特别对孩子的传染性十分高。而其时商场上仅有两家企业出产,无法充沛满意商场需求。咱们期望经过新产品进步产品质量,进步疫苗的维护率。”孔维一向坚持,立异一定要契合国家战略需求、满意商场需求。

2008年,百克生物研制的水痘减毒活疫苗获批上市,为孩子们的健康筑起一道“防护网”。13年时刻,百克生物的水痘减毒活疫苗逐步占有商场抢先地位,2020年,公司水痘疫苗批签发占比为32.01%,位居商场第一位。

跟着技能水平的进步和产品迭代,水痘疫苗已成为商场相对老练的种类。而百克生物可以一路领跑,得益于疫苗开发初期便选定的先进技能道路,并逐步构成公司在疫苗研制中的“硬科技”。

“咱们其时选用的是WHO(世界卫生组织)引荐的并经中检院查验合格的水痘-带状疱疹病毒减毒株(Oka株),以MRC-5人二倍体细胞作为水痘减毒活疫苗出产用细胞基质制备疫苗。”孔维告知记者,基于此开宣布的疫苗具有三大优势:产品滴度高、安全性较强、稳定性更高。

比较面对患者的一般药品,疫苗的特殊性在于面向健康人群,这也对产品研制和质量提出更高的要求。在保证防备有用性的根底上,安全性和稳定性是疫苗企业竞技的中心。

“公司是国内首家选用无明胶维护剂配方的水痘疫苗出产商,且具有自主知识产权,这让疫苗的安全性更高。咱们的水痘疫苗有用期为36个月,也是国内已上市水痘疫苗中有用期最长的产品。”在孔维看来,质量源于规划,他十分注重从前期的工艺规划就对有用性、安全性及稳定性进行全方位的质量操控。

立异扩“品”织密“防护网”

水痘疫苗的技能储藏让公司练就了一身“硬身手”,为后续多元化的产品开发,织密盛行症“防护网”奠定了坚实的根底。在公司“备考”科创板途中,冻干鼻喷流感减毒活疫苗上一年2月获批上市,为公司的科创“答卷”增添了新砝码。

与商场上已有的三价、四价流感疫苗不同,百克生物的流感疫苗是仅有一款减毒活疫苗。之所以挑选这一技能道路和接种方法,是因为孔维看到了当时流感疫苗在出产功率、依从性等方面的痛点。

“冻干鼻喷流感疫苗的出产工艺相较于传统灭活疫苗出产周期短、单胚疫苗产值高,可以在短时刻内快速出产出很多疫苗,有利于应对流感大规模盛行。”孔维一起注意到,我国流感防控面对的首要困难之一是怎么进步流感疫苗的接种率。冻干鼻喷流感疫苗可以经过鼻喷的方法给药并到达防备作用,鼻喷无痛可以有用添加受种者的依从性,有利于进步流感疫苗接种率,树立免疫维护屏障。

出产功率高、依从性更好,百克生物的新产品敏捷被世界卫生组织(WHO)看中。据悉,WHO为防备全球规模流感的爆发,在全球多个国家选取疫苗出产厂家作为应急疫苗供货商,在我国授权百克生物作为仅有合作企业出产冻干鼻喷流感疫苗。这无疑为国产疫苗在全球打响了品牌。

好产品很快在商场赢得好口碑,并为公司发明了新的成绩增长点。2020年下半年,冻干鼻喷流感疫苗正式上市出售便完成经营收入3.33亿元,贡献了全年逾两成的收入。

17年精耕细作,百克生物已悄然织起一张盛行症病毒“防护网”。现在,公司具有14项在研疫苗和2项在研的用于盛行症防控的全人源单克隆抗体,首要包含带状疱疹减毒活疫苗、吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、全人源抗狂犬病单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等,其间4个在研项目已处于临床试验阶段,12个在研项目处于临床前研讨阶段。

看护健康筑梦科创板

海阔凭鱼跃,天高任鸟飞。随同公司登陆科创板上市,百克生物加快研制、扩产,让更多国产疫苗加快走上商场,化身为一个个健康我国的“看护神”。

上市近5个月时刻,孔维殷切地感受到科创板给公司带来的系列新变化。“首要,公司开展愈加规范化。疫苗企业自身就对产品质量、办理等有较高的规范化要求,上市之后公司对规范化的注重进步到新的层次;其次,研制速度的进步清楚明了,公司上市融资大部分均用于产品研制,大大进步了研制进展;此外,上市后公司产品的转化功率也日益进步。”在孔维看来,登陆科创板进一步激活了百克生物的立异生机。

本年上半年,公司持续勤练内功、加快立异。陈述期内,公司研制投入9160.11万元,占经营收入15.73%,同期斩获4项发明专利。谈及产品线的丰厚,孔维胸中有数。“公司带状疱疹减毒活疫苗是国内同类疫苗中最早取得临床批件的,研制进展抢先,现在正在起草临床总结陈述;别的,公司正在研制鼻喷流感减毒活疫苗的液体剂型,相较于已上市的冻干鼻喷流感疫苗,可有用添加运用快捷性并扩展人群适用规模;一起,吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗已取得临床批件,也处于国内抢先地位。”在孔维眼中,这几款产品有望率先在科创板新征途中标记下百克生物新的里程碑。

不只手握多个在研疫苗,百克生物还着手布局单抗药品,精心谱写着立异“变奏曲”。孔维反复强调:“立异的条件一定是满意商场需求的立异、满意国家需求的立异,这样的立异才有含义。”为此,他也为公司规划了三条明晰的立异途径:一是更新换代式立异,公司拳头产品水痘疫苗可以一向稳居商场前列,正是得益于不断技能革新和产品升级;二是添补国内商场空白的立异,鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗正是满意这一需求;三是要储藏彻底自主立异的产品,靠原创性的产品才干真实构成强壮且安定的商场竞争力。

百炼成钢,战无不胜。悉心疫苗研制17年,百克生物对立异的每一步都规划得精准、厚实、稳健。作为长春高新分拆上市的重要一步,百克生物与长春高新也将在未来的科创板新局中有用赋能、各显其能、一起书写健康我国的篇章。

002883百克生物:织密健康中国“防护网”

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