配资案例(巢东股份)

4月29日,武汉珈创生物技术股份有限公司(以下简称珈创生物)在上交所科创板上会,但IPO毕竟被否,其首发不符合发行条件、上市条件和信息宣布要求。

珈创生物首要从事生物制品细胞质量检测及生物安全点评,首要以细胞检定业务为主,业务结构较为单一。而科创板上市委现场问询问题,首要触及细胞检定业务的性质、技术通用性及稳定性以及该技术的首要技术壁垒等。此外,珈创生物有部分中心技术专利由外部组织受让获得,是否具有出色的立异才干,也被要求需进一步证明说明。

业务结构单一

珈创生物招股说明书(上会稿)闪现,其是一家供应细胞建库与保藏、细胞检定、出产工艺病毒去除/灭活验证及相应生物安全点评第三方服务的高新技术企业,主营业务为生物制品细胞质量检测及生物安全点评。

2018年-2020年,珈创生物主营业务收入来自细胞检定、病毒去除/灭活工艺验证两大业务,按业务类型区别,细胞检定为珈创生物第一大主营业务,2018年-2020年收入分别为4730.51万元、6416.86万元、7590.73万元,占主营业务收入比重为96.96%、94.21%、94.97%。

珈创生物业务集中于国内市场,首要以细胞检定业务为主,业务结构单一,打开不均衡,面临着如安在坚持细胞检定业务快速打开的基础上,改动业务结构单一的形势,完结细胞检定业务与病毒根除工艺验证业务的均衡打开。

科创板上市委现场问询的问题,首个就是关于细胞检定业务相关情况。上市委要求珈创生物说明细胞检定业务的性质、技术通用性及稳定性、相关仪器及设备在其间所起的作用;该项业务的首要技术壁垒,与同工作可比检测组织在检测技术上是否存在严峻差异等。

按照招股书(上会稿)说明,细胞检定是按照《我国药典》的规矩,通过对生物制品出产用细胞进行质量检测实验,以有用控制细胞质量,确保生物制品安全。

在介绍其间心技术时,珈创生物标明,公司通过建立的90项检测技术,可以对生物制品进行全方位的安全控制,服务于国家生物安全整体战略。“细胞检定、病毒去除/灭活工艺作为生物制品工作基础、必备技术,大都生物制品企业不能供应该项服务”。

值得注意的是,珈创生物在申报稿中称同工酶检测技术、多重实时荧光定量PCR病毒检测技术分别抵达“国际先进”“国际抢先”。就此,上交地址首轮问询函中要求其说明该技术“国际先进”“国际抢先”的客观根据。在后来宣布的招股书(上会稿)中,珈创生物删除了“国际先进”“国际抢先”字样,上述两项技术也与其他技术相同表述为“国内先进”。

一同,珈创生物也介绍了工作技术壁垒,首要表现为技术门槛较高,新进入者很难在短期内获得技术比赛优势,建立全面的检测技术,堆集许多检测实践经验、建立完善的效果判定技术体系等。

不过从科创板上市委现场问题来看,珈创生物还需进一步说明技术壁垒的具体情况。

部分发明专利通过转让获得

作为一家妄图在科创板IPO的高新技术企业,珈创生物的研发水平、技术优势自然是其最中心的比赛力。2018年-2020年,珈创生物的研发费用分别为272.09万元、456.03万元和508.06万元,占经营收入比例分别为5.54%、6.70%和6.36%,满足了研发费用率5%的科创特色要求。

不过科创板上市委对其研发投入如同也有疑问,要求珈创生物“说明是否存在将非研发费用计入研发费用的现象,以及研发费用相关的内部控制是否完善”。

从近三年研发投入来看,珈创生物2019年的研发费用比较早年大幅增加。根据首轮问询回复,其原因包括2020版我国药典自2019年初步逐步成型,研发项目需求进一步增大;业务的快速增加,检测项目的增加;技术服务费快速增加等。

招股书(上会稿)闪现,技术服务费是珈创生物协作研发项目中向协作方支付的研发费用。公司采取了自主研发与协作研发相结合的研发方式,在自主研发的基础上,与武汉大学、我国科学院武汉病毒研讨所等出名组织打开协作研发,以前进研发功率。

到招股说明书(上会稿)签署之日,珈创生物具有的已获授权专利共15项,其间发明专利14项,实用新型专利1项。

《每日经济新闻》记者注意到,这些专利中,由珈创生物自主研发的发明专利只需4项,实用新型专利1项,其他10项发明专利则都是通过转让获得。

这一点也引起了科创板上市委的现场问询,要求珈创生物结合“部分中心技术专利由外部组织受让获得、发行人的自行研发投入较少、技术人员较少且人数在陈说期内发生过较大不坚定等情况,证明发行人是否具有出色的立异才干”。

珈创生物与武汉大学有较深的渊源,公司实践控制人郑从义曾在我国典型培养物保藏中心(又名武汉大学保藏中心)担任主任20余年。珈创生物与武汉大学协作研发了“药品/生物制品出产用细胞质量控制要害技术研讨与运用”技术效果,并由珈创生物进行了产业化。

2016年底珈创生物受让上述技术效果,进行了集成优化立异。到现在,珈创生物具有90项检测技术,其间29项源于上述协作研发技术效果;其时中心技术有11项,源于与武汉大学协作研发的技术效果有4项,其间2项珈创生物进行了立异打开。

2020年9月,珈创生物进一步加强与武汉大学的协作,组成企校联合立异中心--细胞质量检测技术立异中心。按照约好,武汉大学(保藏中心)为珈创生物供应方向指引、技术支撑,组织力气进行研讨开发、技术攻关,相关技术效果专利所有权归属于珈创生物,发明人可以为武汉大学(保藏中心)。

由此上交地址第二轮审理问询对珈创生物“是否具有独立推进科技立异的才干”提出了质疑。珈创生物回复称,公司研发实力的具体体现为公司获得的重要奖项、参与相关标准拟定情况、公司资质认证及认可情况及知识产权情况;从公司技术来历、技术推进及后期技术打开的约好情况来看,公司具有独立研发、立异和打开业务的才干,对武汉大学(保藏中心)不存在依托。

配资案例(巢东股份)

发布于 2023-05-30 10:05:35
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